Europeiska unionens (EU) förordning 10/2011, som är den strängaste och viktigaste lagen om livsmedelsgodkända plastprodukter, har extremt stränga och omfattande krav på standarden för tungmetallgränser för produkter i kontakt med livsmedel, och är vindindikatorn för internationella livsmedelskontakt materialsäkerhet riskkontroll.
Ny EU-förordning (EU) nr 10/2011 om plastmaterial och -artiklar avsedda att komma i kontakt med livsmedel publicerades 2011
15 jan. Den här nya förordningen börjar gälla 1 maj 2011. Den upphäver kommissionens direktiv 2002/72/EG. Det finns flera
övergångsbestämmelser och är sammanfattade i tabell 1.
bord 1
Övergångsbestämmelser
Till 31 december 2012
Den kan acceptera att släppa ut följande på marknaden
- Material och artiklar i kontakt med livsmedel som lagligen har släppts ut på marknaden
FCM stödjande dokument övergångsbestämmelser
före 1 maj 2011
Stöddokumenten ska baseras på de grundläggande reglerna för övergripande migration och specifika migrationstester som anges i bilagan till direktiv 82/711/EEG
Från 1 januari 2013 till 31 december 2015
Stöddokument för material, varor och ämnen som släpps ut på marknaden kan baseras på antingen de nya migrationsreglerna som anges i förordning (EU) nr 10/2011 eller reglerna i bilagan till direktiv 82/711/EEG
Från 1 januari 2016
Stöddokument ska baseras på reglerna för migrationstestning som anges i förordning (EU) nr 10/2011
Obs: 1. Innehållet i stöddokumentet hänvisar till tabell 2, D
Tabell 2
A. Omfattning.
1. Material och artiklar samt delar därav som uteslutande består av plast
2. Flerskiktsmaterial och artiklar av plast som hålls samman med lim eller på annat sätt
3. Material och föremål som avses i punkterna 1 och 2 som är tryckta och/eller täckta av en beläggning
4. Plastskikt eller plastbeläggningar, som bildar packningar i lock och förslutningar, som tillsammans med dessa lock och förslutning utgör en uppsättning av två eller flera lager av olika typer av material
5. Plastskikt i flerskiktsmaterial och -artiklar
B. Undantag
1. Jonbytarharts
2. Gummi
3. Silikoner
C. Ämnen bakom funktionell barriär och nanopartiklar
Ämnen bakom en funktionell barriär2
1. Får tillverkas med ämnen som inte finns med i unionsförteckningen
2. Ska följa begränsningen för vinylkloridmonomer bilaga I (SML: Ej upptäckt, 1 mg/kg i slutprodukt)
3. Icke godkända ämnen får användas med en högsta halt på 0,01 mg/kg i livsmedel
4. Får inte tillhöra ämnen som är mutagena, cancerframkallande eller reproduktionstoxiska utan föregående tillstånd
5. Ska inte tillhöra nanoform
Nanopartiklar::
1. Bör bedömas från fall till fall med avseende på deras risk tills mer information är känd
2. Ämnen i nanoform ska endast användas om de uttryckligen är tillåtna och nämns i bilaga I
D. Stöddokument
1. ska innehålla villkoren och resultaten av testning, beräkningar, modellering, annan analys och bevis för säkerheten eller resonemang som visar överensstämmelse
2. Företagaren ska på begäran göra tillgänglig för de nationella behöriga myndigheterna
E. Övergripande migration och specifik migrationsgräns
1. Övergripande migration
- 10 mg/dm² 10
- 60mg/kg 60
2. Specifik migration (Se bilaga I unionsförteckning – När det inte finns någon specifik migrationsgräns eller andra restriktioner finns, ska en generisk specifik migrationsgräns på 60 mg/kg gälla)
Facklig lista
Bilaga I – Monomer och tillsats
BILAGA I Innehåller
1. Monomerer eller andra utgångsämnen
2. Tillsatser exklusive färgämnen
3. Produktionshjälpmedel för polymerer exklusive lösningsmedel
4. Makromolekyler erhållna från mikrobiell fermentering
5. 885 auktoriserat ämne
Bilaga II – Allmän begränsning av material och artiklar
Specifik migrering av tungmetall (mg/kg livsmedel eller livsmedelssimulator)
1. Barium (钡) =1
2. Kobolt (钴) = 0,05
3. Koppar (铜)= 5
4. Järn (铁) = 48
5. Litium (锂) = 0,6
6. Mangan (锰) = 0,6
7. Zink (锌)= 25
Specifik migration av primära aromatiska aminer (summa), detektionsgräns 0,01 mg ämne per kg mat eller livsmedelsstimulerande medel
Bilaga III – Livsmedelssimulanter
10% Etanol
Anmärkning: Destillerat vatten kan väljas i vissa fall
Matsimulant A
mat med hydrofil karaktär
3% ättiksyra
Matsimulant B
sur mat
20% Etanol
Matsimulant C
mat upp till 20 % alkoholhalt
50% Etanol
Matsimulant D1
mat som innehåller > 20 % alkoholhalt
mjölkprodukt
mat med olja i vatten
Vegetabilisk olja
Matsimulant D2
mat har lipofil karaktär, fria fetter
Poly(2,6-difenyl-p-fenylenoxid), partikelstorlek 60-80 mesh, porstorlek 200 nm
Matsimulant E
torr mat
Bilaga IV – Försäkran om överensstämmelse (DOC)
1. ska utfärdas av företagaren och ska innehålla informationen enligt BILAGA IV3
2. I andra marknadsföringsstadier än i detaljhandelsledet ska DOC finnas tillgängligt för plastmaterial och -artiklar, produkter från mellanstadier av deras tillverkning samt för de ämnen som är avsedda för tillverkningen
3. Skall möjliggöra en enkel identifiering av material, föremål eller produkter från mellanliggande tillverkningsstadier eller ämnen för vilka den är utfärdad
4. – Sammansättningen ska vara känd för tillverkaren av ämnet och göras tillgänglig för de behöriga myndigheterna på begäran
Bilaga V - Testvillkor
OM1 10d vid 20°C 20
All kontakt med livsmedel i fryst och kylt skick
OM2 10d vid 40°C
All långtidsförvaring i rumstemperatur eller lägre, inklusive uppvärmning upp till 70°C i upp till 2 timmar, eller uppvärmning upp till 100°C i upp till 15 minuter
OM3 2 timmar vid 70°C
Alla kontaktförhållanden som inkluderar uppvärmning upp till 70°C i upp till 2 timmar, eller upp till 100°C i upp till 15 minuter, som inte följs av långtidsförvaring i rumstemperatur eller kyld temperatur.
OM4 1 timme vid 100°C
Högtemperaturapplikationer för alla matstimulerande medel vid temperaturer upp till 100°C
OM5 2h vid 100°C eller vid återflöde/alternativt 1h vid 121°C
Högtemperaturapplicering upp till 121°C
OM6 4 timmar vid 100°C eller vid återflöde
Eventuella förhållanden i kontakt med livsmedel med livsmedelsstimulerande medel A, B eller C, vid temperaturer över 40°C
Anmärkning: Det representerar de värsta förhållandena för alla livsmedelssimulanter i kontakt med polyolefiner
OM7 2 timmar vid 175°C
Högtemperaturapplikationer med fet mat som överstiger villkoren för OM5
Anmärkning: Om det inte är tekniskt möjligt att utföra OM7 med livsmedelssimulator D2 kan testet ersättas med test OM 8 eller OM9
OM8 Livsmedelssimulator E i 2 timmar vid 175 ° C och livsmedelssimulator D2 i 2 timmar vid 100 ° C
Endast högtemperaturapplikationer
Anmärkning: När det inte är tekniskt möjligt att utföra OM7 med livsmedelssimulator D2
OM9 Livsmedelssimulator E i 2 timmar vid 175 ° C och livsmedelssimulator D2 i 10 dagar vid 40 ° C
Högtemperaturapplikationer inklusive långtidsförvaring i rumstemperatur
Anmärkning: När det inte är tekniskt möjligt att utföra OM7 med livsmedelssimulator D2
Upphävande av EU-direktiv
1. 80/766/EEG, kommissionens direktiv analysmetod för officiell kontroll av vinylkloridmonomerhalten i materialkontakt med livsmedel
2. 81/432/EEG, kommissionens direktiv analysmetod för officiell kontroll av vinylkloridutsläpp från material och varor till livsmedel
3. 2002/72/EG, kommissionens direktiv om plastmaterial och varor för livsmedel
Posttid: 19 oktober 2021